Kostenloses Playbook · GAMP 5 2nd Edition · FDA CSA

Das CSV-Execution-Playbook — die Test-Schablonen und Risiko-Matrizen aus unseren eigenen Projekten.

Risikobasiert, nicht skript-volumen-getrieben.

Ein praxisorientiertes Playbook entlang GAMP 5 (2nd Edition) und FDA CSA: wie wir Validierung ausführen — Integration, Validation und Execution in einem Ablauf — damit ein Go-Live pünktlich, im Budget und ohne Findings landet. Mit den Test-Schablonen und Risiko-Matrizen, die wir selbst einsetzen.

  • IVE — Integrated Validation Execution — Application-, Compliance- und Business-Stream synchron ab Tag 1.
  • Risiko-Matrizen + Test-Schablonen — Critical Thinking nach GAMP 5 2nd Edition, direkt adaptierbar.
  • 3–9 Monate für ein SAP-Class-System — statt der branchenüblichen 12–18 Monate.
60+ validierte Systeme 100 % Audit-Bestehensquote 0 kritische Findings
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Audit-Proof.

Ihr Projekt verdient eine Validierung, die den Go-Live beschleunigt — nicht blockiert. Profitieren Sie von der Sicherheit aus 60+ erfolgreichen Projekten.

60+
Projekte
15+
Jahre
100 %
Audit-Pass
0
Findings
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