Kostenloses Playbook · GAMP 5 2nd Edition · FDA CSA

Das CSV-Execution-Playbook, die Test-Schablonen und Risiko-Matrizen aus unseren eigenen Projekten.

Risikobasiert, nicht skript-volumen-getrieben.

Ein praxisorientiertes Playbook entlang GAMP 5 (2nd Edition) und FDA CSA: wie wir Validierung ausführen, Integration, Validation und Execution in einem Ablauf, damit ein Go-Live pünktlich, im Budget und ohne Findings landet. Mit den Test-Schablonen und Risiko-Matrizen, die wir selbst einsetzen.

  • IVE, Integrated Validation Execution , Application-, Compliance- und Business-Stream synchron ab Tag 1.
  • Risiko-Matrizen + Test-Schablonen , Critical Thinking nach GAMP 5 2nd Edition, direkt adaptierbar.
  • 3–9 Monate für ein SAP-Class-System , statt der branchenüblichen 12–18 Monate.
60+ validierte Systeme 100 % Audit-Bestehensquote 0 kritische Findings
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60+
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