Vertrauen uns weltweit
Kritische Risiken werden übersehen, während Trivialitäten doppelt und dreifach getestet werden. Das Ergebnis: Scheinsicherheit bei maximalem Aufwand.
Niemand will unterschreiben. Dokumente bleiben wochenlang liegen, weil unklar ist, wer 'Quality' und wer 'Business' entscheidet. Das Projekt steht still.
Testfälle ohne Risikobezug. Reviews ohne klares Ziel. Es wird dokumentiert, um "ruhig schlafen zu können" – statt das System produktiv zu setzen. Das kostet Wochen.
Alle kennen die Vorschriften auf dem Papier. Aber im Projektalltag fehlt der Mut zur Entscheidung. Aus Angst vor Findings wird alles komplizierter gemacht als nötig.
Die IT baut, das Business fordert, die QA blockiert. Validierung wird als lästiges Übel isoliert, statt als integraler Teil des Go-Live gesehen.
Kein echter Überblick über den Status. Entscheidungen werden aufgeschoben – bis der Go-Live-Termin wackelt oder das Audit Panik auslöst. Dann wird es teuer.
Schluss mit Dokumentation für das Archiv. Wir validieren für den Go-Live.
Volle Compliance, die denn Business Go-Live beschleunigt.
Und so wie man sein Herz nur ausgewiesenen Spezialisten anvertraut,
gehören globale Rollouts in erfahrene Hände mit nachweisbarer Erfolgsbilanz.
Schluss mit "QA vs. PMO". Validierung wird nahtlos in Ihre Programm-Steuerung integriert. Eine Sprache, ein Plan – null Reibungsverluste zwischen Business und Compliance.
Ein starkes Core-Template für Konsistenz – intelligente lokale Anpassung für Akzeptanz. Ihr Rollout wird über Ländergrenzen hinweg industrialisiert – ohne lokale Besonderheiten zu verlieren.
Das Wochenende der Wahrheit – und nichts wird dem Zufall überlassen. Generalstabsmäßige Planung von Datenmigration, System-Switch und Hypercare. Damit am Montag Ihre Produktion läuft.
“Daniel zeigte unermüdliches Engagement für das Projekt, insbesondere in Zeiten hoher Arbeitsbelastung. Er war hoch motiviert, die notwendigen Aktivitäten gemeinsam zu erledigen und Prioritäten zu setzen, um eine erfolgreiche Projektdurchführung zu gewährleisten. Es war eine Freude, Daniel im Team zu haben, und ich empfehle ihn uneingeschränkt weiter.”
Project Manager – Transformation
Programm Boehringer Ingelheim
“Von der Ist-Analyse und Beratung über Projektmanagement und Aufwandschätzung bis zur Umsetzung und Mitarbeiterschulung wurden alle Aufgaben sehr kompetent und pünktlich umgesetzt. Insbesondere hat Daniel firmenspezifische Besonderheiten stets im Blick behalten und dazu passend die Prozesse skaliert.”
Leiterin QM & QS
HMS Analytical Software
“Ich habe mit Daniel in einem globalen, multinationalen ERP-Implementierungsprojekt mit engen Fristen und vielen anspruchsvollen Kunden zusammengearbeitet. Daniel war der Teamleiter unseres Teams und hat gezeigt, dass er sehr geschickt darin ist, eine Gruppe von Individuen in ein kooperatives, unterstützendes und hoch erfolgreiches Team zu verwandeln.“
Tollgate Review
Lead Novartis
Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, HMS Analytical Software
Daniel skaliert Prozesse passgenau auf firmenspezifische Besonderheiten und begleitet mit positiver und motivierender Art durch jedes Projekt.
Business Project Leader – Boehringer Ingelheim
Ein Garant für Erfolg und herausragende Leistung in hoch regulierten Projekten.
Project Manager – Transformation Program – Boehringer Ingelheim
Mit umfassendem Wissen und Projekterfahrung die zentrale Anlaufstelle für alle Validierungsthemen.
Head of GBS Governance, Enable. & Strategy – Boehringer Ingelheim
Daniel bringt höchsten Mehrwert durch seine Expertise und sein Engagement in der Validierung und Compliance.
Quality Operation Specialists Computer Systems and Document Management, Boehringer Ingelheim
Ein geduldiger Experte, der über die Erwartungen hinausgeht und selbst die komplexesten Projekte erfolgreich abschließt.
Senior Consultant
Ein engagierter Teamplayer, der mit tiefem Wissen und Expertise jedes Projekt zum Erfolg führt.
Tollgate Review Lead, Novartis
Ein Teamleader, der aus Individuen ein kooperatives und erfolgreiches Team formt.
Director, Envocon B.V.
Ein exzellenter Validierungsmanager mit umfassendem GxP-Wissen und einer positiven, hilfsbereiten Einstellung.
CFO Takeda
Ein Validierungsleiter, der durch Begeisterung und herausragende Expertise überzeugt und den höchsten Ansprüchen gerecht wird.
Keine Alibi-Workshops. Wir analysieren Ihr Setup, identifizieren die kritischen Systeme und wissen nach wenigen Tagen, wo der Schwerpunkt liegt – und wo nich
Priorisiert nach Patientenrisiko und Business-Impact. CSA-konform. Kein Ballast, keine Überraschungen – Ihr Zeitplan steht, bevor wir starten.
Wir übernehmen die Validierung operativ – testen, dokumentieren, steuern. Integriert in Ihr Projektteam, nicht als externes Silo. Ergebnisse ab Woche 1.
Ihr System geht pünktlich live. Ihr Team kann danach eigenständig validieren. Keine Dauerabhängigkeit – das ist der Anspruch.
Ihr Validierungsaufwand richtet sich nach dem tatsächlichen Risiko – nicht nach Checklisten-Logik. Das spart bis zu 30 % Dokumentationsaufwand, ohne Kompromisse bei der Compliance.
Kein monatelanges Konzeptpapier. Strukturierte Diagnose, klarer Plan, sofortige Umsetzung. Sie sehen innerhalb der ersten Woche, wohin das Projekt steuert.
Über 60 Systeme erfolgreich validiert. 0 kritische Findings. CSA-konform, regulatorisch belastbar – jeder Schritt dokumentiert und prüfungsfest.
Während andere Unternehmen bei der Validierung Zeit und Budget verbrennen, nutzen erfolgreiche Organisationen sie als strategischen Hebel.
Keine Kompromisse. Ihr System ist nicht nur compliant – es ist unanfechtbar. Lückenlose Beweisführung, die Auditoren überzeugt – stressfrei und fundiert.
Validierung darf Ihren Zeitplan nicht bremsen. Durch strukturierten Risikofokus und konsequente Nutzung bestehender Evidenz halbiert sich die Durchlaufzeit bis zum Go-Live.
Weniger Dokumentationsaufwand, mehr Fokus auf das Wesentliche. Gute Validierung ist kein Kostenblock, sondern Ihre Versicherung für skalierbares Wachstum.
Die Deadline rückt näher, Validierung blockiert den Go-Live – und niemand hat einen Plan?Wir bringen Ihr Projekt über die Ziellinie. Pünktlich, compliant, ohne Überraschungen.
Zum Catch-up Plan.
"Validierung darf Fortschritt nicht blockieren – aber sie muss jederzeit audit-sicher sein. Beides ist unser Anspruch." — Daniel Herrmann, CEO
Schnelligkeit durch Erfahrung – nicht durch Abkürzungen. Jede Analyse basiert auf 15 Jahren regulatorischer Praxis.
Antworten auf die wichtigsten Fragen unserer Kunden.
Wir sind keine Agentur, die erst Personal suchen muss. Wir sind eine Eingreiftruppe. In der Regel sind wir innerhalb von 48h startklar. Durch unseren risikobasierten Ansatz kürzen wir die reine Validierungszeit oft um 30-50% im Vergleich zum klassischen Vorgehen.
Wir arbeiten dort, wo es für den Projekterfolg nötig ist. Workshops und kritische Phasen begleiten wir gerne vor Ort. Die operative Arbeit erledigen wir hocheffizient remote – das schont Ihr Budget und erhöht unsere Geschwindigkeit. Dank modernster Tools sind wir dabei präsenter als der Kollege im Büro nebenan.
Ein klares JA. Die FDA fordert mit der CSA-Initiative (Computer Software Assurance) genau das: Kritisches Denken statt blindem Screenshot-Erzeugen. Unser Ansatz ist nicht nur konform, er wird von Auditoren bevorzugt, weil die Dokumentation logisch, lesbar und auf das Wesentliche fokussiert ist. Wir liefern Qualität, keine Masse.
Unser Ziel ist es, uns überflüssig zu machen. Wir validieren nicht im stillen Kämmerlein, sondern nehmen Ihr Team mit. Nach dem Go-Live übergeben wir nicht nur ein System, sondern das Know-how, es dauerhaft compliant zu betreiben. Wir wollen Mentoren sein, keine Dauergäste.
Kostenlose Ersteinschätzung · Fokus auf Ihr Projekt, nicht auf Folien.
