Compliance-Arbeit bleibt liegen?
Wir bringen Ihre Projekte ins Ziel.

Für Life-Science-KMU unter 500 Mitarbeitern: Wir übernehmen Ihre GxP-Compliance-Projekte, wenn alles an ein bis zwei Schlüsselpersonen hängt. Mit klarem Ergebnis, Termin und Festpreis für den vereinbarten Umfang.

Kostenfreies Erstgespräch vereinbaren

Bereits erfolgreich umgesetzt bei über 60 Projekten in Pharma, BioTech, Labore, Lohnhersteller.

Top-Expertise Von Kunden aus voller Überzeugung empfohlen

Projekterfahrung · Mitgliedschaften

Was Kunden an unserer Arbeit schätzen.

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Passende Prozesse. Fachliche Unterstützung. Ein Team, das zusammenarbeitet.

Elisabeth Kohm
Elisabeth Kohm Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung HMS Analytical Software
Software- & Analytik-Haus GxP-Umfeld Mittelstand

Prozesse, die zum Unternehmen passen.

Auftrag
Bei einem Software- und Analytik-Unternehmen reichte die Zusammenarbeit von der Ist-Analyse bis zur Umsetzung und Mitarbeiterschulung.
Vorgehen
DH Consulting verband Projektmanagement und Aufwandsschätzung mit der Umsetzung. Die Prozesse wurden an firmenspezifische Besonderheiten angepasst.
Ergebnis
Die Prozesse passen zum Unternehmen, die Mitarbeiter sind geschult. Von der Ist-Analyse bis zur Umsetzung wurden alle Aufgaben kompetent und pünktlich abgeschlossen.

Ihr Team braucht Prozesse, die im Alltag funktionieren und zur Größe Ihres Unternehmens passen. Wir setzen sie gemeinsam mit Ihren Mitarbeitern um und schulen die Menschen, die damit arbeiten.

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Andreas Etges
Andreas Etges Business Project Leader Boehringer Ingelheim
Pharma-Konzern Projektunterstützung

Fachliche Stärke für regulierte Projekte.

Ergebnis
Hoch regulierte Projekte erfolgreich vorangebracht – mit fachlicher Expertise und herausragender Leistung von DH Consulting.

Ihr Projekt muss weiterlaufen, doch Ihrem Team fehlt die Zeit für anspruchsvolle Fachfragen. Wir bringen die nötige Expertise ein und arbeiten an der Umsetzung mit.

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Patryk Rutkowski
Patryk Rutkowski Tollgate Review Lead Novartis
Pharma-Konzern Globales ERP-Projekt

Ein gemeinsames Team im globalen ERP-Projekt.

Ergebnis
Aus einzelnen Beteiligten wurde ein erfolgreiches Team, das zusammenarbeitet und sich gegenseitig unterstützt – auch unter Zeitdruck im globalen ERP-Projekt.

Mehrere Beteiligte, enge Fristen – und die Abstimmung bleibt an Ihnen hängen. Wir übernehmen die Projektführung und bringen Ihr Team auf einen gemeinsamen Kurs.

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Wo bleibt Ihre Compliance-Arbeit liegen?

Ein kleines Team trägt die Verantwortung. Jeder Ausfall, jedes Audit und jede neue Anforderung braucht dieselben Stunden. Wir starten bei dem Thema, das Ihren Betrieb am stärksten bindet.

Alles hängt an ein bis zwei Personen.

Fällt jemand aus, bleiben Freigaben liegen. Die Qualitäts-Stelle bleibt unbesetzt, das Team arbeitet am Limit und der Projekttermin rückt näher.

Wir übernehmen ein abgegrenztes Arbeitspaket. Ergebnis, Termin und Festpreis stehen fest. Wissen und Vertretungen organisieren wir gemeinsam mit Ihrem Team.

Team entlasten →

Vor jedem Audit steht das Tagesgeschäft still.

Ihre besten Leute suchen wochenlang Unterlagen zusammen. Das Tagesgeschäft bleibt liegen. Beim Kundenaudit hängt auch noch der nächste Auftrag daran.

Wir schließen die vereinbarten Nachweislücken, ordnen die Unterlagen und proben den Abruf mit Ihrem Team vor dem Audit.

Audit vorbereiten →

Dokumentation frisst Fachzeit.

Dieselben Angaben wandern in mehrere Dateien. Versionen gehen per E-Mail hin und her. Und wenn jemand nachfragt, ist unklar, welcher Stand gilt.

Mit traqx bereiten wir Entwürfe aus Ihren freigegebenen Quellen vor. Ihre Fachkräfte prüfen Inhalte und Änderungen in Word. Quellen, Zuständigkeiten und offene Punkte bleiben nachvollziehbar.

Nachweise in den Griff bekommen →

Mehr Anforderungen. Dasselbe Team.

Ihr Qualitätsleiter meldet die nächste Änderung. Was müssen Sie jetzt tun, was kann warten und wie soll Ihr Team auch das noch schaffen?

Wir übersetzen die fachliche Bewertung in einen Arbeitsplan: heute erledigen, einplanen oder beobachten. Mit Aufwand, Zuständigkeit und nächstem Schritt.

Anforderungen priorisieren →

IVE: Sie wissen, wer was bis wann erledigt.

IVE steht für Integrated Validation Execution. Unsere Methode verbindet Projektführung mit praktischer Umsetzung: ein gemeinsamer Plan für Ihr Team und uns, vom vereinbarten Ergebnis bis zur Übergabe.

Dahinter stehen 17+ Jahre Praxis und 30.000+ Stunden Projektarbeit.

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  1. Das Ergebnis steht vor dem Start fest.

    Umfang, Meilensteine, Festpreis und Fertig-Kriterium sind vereinbart. Sie wissen, was Sie bekommen und woran der Abschluss nachgewiesen wird.

  2. Wir übernehmen die Umsetzung.

    Jede Aufgabe hat einen Verantwortlichen. Wir erledigen die vereinbarte Dokument- und Nachweisarbeit. Ihr Team bringt Betriebswissen ein und trifft die fachlichen Entscheidungen.

  3. Sie sehen den Fortschritt und erhalten die Übergabe.

    Sie erhalten im vereinbarten Rhythmus einen klaren Projektstatus. Offene Punkte, Prüfung und Übergabe halten wir fest. Die formale Freigabe folgt Ihrem Qualitätsprozess.

Die sechs Bausteine von IVE

  • Klares Onboarding
  • Klarer Projektscope
  • Klare Verantwortlichkeiten
  • Klares Reporting
  • Klares Monitoring
  • Messbare KPIs

Ihre Fachkräfte sollen entscheiden.
Und dafür wieder Zeit haben.

Wir verbinden konkrete Umsetzung, die IVE-Methode und traqx als gemeinsamen Arbeitsraum. Dort bereiten wir Dokumente vor und prüfen sie gemeinsam. Ihre Fachkräfte konzentrieren sich auf die Entscheidungen, für die ihre Erfahrung gebraucht wird.

Weniger suchen. Weniger abschreiben. Klarer prüfen.

Auf Ihrem Wissen aufbauen
Ihre freigegebenen Quellen und Vorlagen bilden die Grundlage für Entwürfe. Erfahrene Mitarbeiter müssen den Zusammenhang nicht jedes Mal neu erklären.
Änderungen im Zusammenhang prüfen
Word-Dokumente tragen nachverfolgte Änderungen und Quellenkommentare. Prüfstatus und Entscheidungshistorie bleiben sichtbar.
Die Arbeit übergabefähig machen
Wir dokumentieren die Arbeit mit Ihrem Team und arbeiten die Personen ein, die sie weiterführen. Die formale Freigabe folgt Ihrem bestehenden Qualitätsprozess.
So läuft die Zusammenarbeit ab
Unser Team + IVE + traqx Von der Aufgabe zum geprüften Dokument

  1. Ihr Ausgangspunkt

    Ihre Quellen, Ihre Vorlagen und eine klar abgegrenzte Aufgabe.

    Ihr Team + wir

  2. Ein prüfbarer Entwurf

    Eine Word-Version mit Änderungen, Quellen und sichtbaren offenen Punkten.

    Wir + traqx

  3. Die fachliche Entscheidung

    Inhalte prüfen, Rückfragen klären und das Dokument für Ihren Freigabeprozess vorbereiten.

    Ihre Experten + wir
Ein nachvollziehbares Dokument. Bereit für Ihren Qualitätsprozess.

Den Nutzen prüfen wir an Ihrer tatsächlichen Arbeit: Zeit für Erstellung und Prüfung, offene Rückfragen und abgeschlossene Unterlagen. Ihr QMS und Ihre Fachsysteme behalten ihre bisherigen Aufgaben.

Ihren Engpass besprechen →

traqx ist ein Produkt der eigenständigen traqx GmbH, die Daniel Herrmann mitgegründet hat. Einrichtung und Einarbeitung planen wir im Projekt mit ein. Eine weitere Nutzung nach Projektende wird separat vereinbart.

Daniel Herrmann

Konzernerfahrung. Für Ihren Mittelstand.

Daniel Herrmann hat 17+ Jahre lang computergestützte Systeme in der Life-Science-Industrie validiert, vom Mittelständler bis zum Konzernprogramm bei Boehringer Ingelheim, Novartis und Takeda.

Ihre besten Leute sollen Ihren Betrieb voranbringen. Wir übernehmen die Umsetzung und ordnen die Arbeit mit Ihrem Team so, dass Wissen übergeben werden kann und Projekte fertig werden.

Daniel HerrmannGründer, Daniel Herrmann Consulting

Das Team hinter der Umsetzung

  • Dr. Philipp Cavelius Dr. Philipp Cavelius
  • Jacqueline Schmitt Jacqueline Schmitt
  • Caroline Herrmann Caroline Herrmann
  • Tina Gosewinkel Tina Gosewinkel
  • Annette Mumber Annette Mumber
  • Selina Wolter Selina Wolter
60+validierte Systeme
17+Jahre Praxis
100 %Audit-Bestehensquote
0kritische Findings

Passt Ihr Vorhaben zu uns?

Sie führen ein Life-Science-Unternehmen in DACH mit unter 500 Mitarbeitern und entscheiden als Geschäftsführer oder Prokurist über Budget und Prioritäten.

Unser Schwerpunkt liegt auf Pharma und Lohnherstellern (CDMO), bei denen wenige Fachkräfte die Compliance tragen. Bei Biotech, MedTech und Laboren prüfen wir die fachliche Passung an Ihrem konkreten Projekt.

Wann ein anderer Weg besser passt

Für Unternehmen außerhalb der GxP-Welt, Töchter ohne eigene Budget-Hoheit oder reine Personalgestellung sind wir meist nicht der richtige Partner. Das sagen wir Ihnen im Erstgespräch offen.

Sie planen einen Enterprise-Rollout oder eine S/4HANA-Migration? Zur SAP-Validierung →

So starten wir

  1. 15 Minuten am Telefon

    Ihre Situation, wenige gezielte Fragen und eine ehrliche Einschätzung, ob ein Strategiegespräch sinnvoll ist. Kostenfrei und ohne Verpflichtung.

  2. 90 Minuten Strategiegespräch

    Wir ordnen Ihre dringendsten Compliance-Themen mit allen Entscheidern ein und schlagen ein passendes Vorgehen vor. Bringen Sie gern Ihre Quality-Leitung mit.

  3. Umsetzung, wenn es passt

    Ein klar abgegrenztes Projekt nach IVE: vereinbartes Ergebnis, Verantwortlichkeiten, Termin und Festpreis.

Kostenfreies Erstgespräch vereinbaren

Was Sie vor dem Termin wissen möchten

Was passiert im kostenfreien Erstgespräch?

15 Minuten am Telefon: Ihre Situation, Ihre dringendsten Themen, unsere ehrliche Einschätzung, ob ein Strategiegespräch sinnvoll ist. Sie bekommen nichts verkauft, versprochen.

Warum bieten Sie das kostenfrei an?

Weil wir in 15 Minuten hören, ob wir helfen können, und Sie, ob wir zu Ihnen passen. Ist beides ja, lohnt sich das Strategiegespräch für beide Seiten. Ist eines nein, haben wir beide nur eine Viertelstunde investiert.

Muss ich mich vorbereiten?

Nein. Es hilft, wenn Sie Ihre zwei, drei drängendsten Themen im Kopf haben. Mehr braucht es nicht.

Was kostet eine Zusammenarbeit?

Jedes Vorhaben hat einen Festpreis bei klar umrissenem Umfang: ein Startpaket, Projekte in Festpreis-Stufen, kündbare Begleitung. Den konkreten Rahmen nennen wir Ihnen im Strategiegespräch, sobald der Umfang klar ist. Kostenfrei ist das Erstgespräch.

Sind wir zu klein für Sie?

Wir arbeiten für Life-Science-KMU unter 500 Mitarbeitern. Entscheidend sind Ihr konkretes Vorhaben, die verfügbare Fachkapazität und Ihr Entscheidungsspielraum. Auch mit einem kleinen Quality-Team können Sie mit einem klar abgegrenzten Arbeitspaket starten.

Wir gehören zu einer Gruppe oder einem Konzern.

Entscheidet Ihre Muttergesellschaft über Budgets, sind wir meist nicht der richtige Partner. Sprechen Sie uns über Ihre Gruppen-Geschäftsführung an.

Wir haben bereits eine QP oder einen QM-Berater.

Gut so: Wir ersetzen keine benannten Rollen. Wir liefern abgeschlossene Zustände und arbeiten mit Ihren Bestands-Dienstleistern zusammen, nicht gegen sie.

Der nächste Schritt dauert 15 Minuten.

Klicken Sie auf den Button, wählen Sie einen Telefontermin, und wir sprechen kurz und ehrlich über Ihre Situation. Kostenfrei, und mehr verpflichtet Sie zu nichts.

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15 Minuten · Telefon · kein Pitch