Inhaltsverzeichnis
Das Wichtigste vorab
Wie validieren Sie CSB-System für einen GxP-relevanten Produktionsprozess?
Validieren Sie den konkreten Daten- und Materialweg: vom Prüfauftrag über den bewerteten Analysewert und die zulässige Charge bis zur Rezepturvorgabe und tatsächlichen Einwaage. Erfassen Sie CSB-Paket, Version, Module, Waagen und Schnittstellen. Prüfen Sie besonders Statusänderungen, Ersatzchargen, Rechenregeln und Unterbrechungen. Geeignete Lieferantennachweise können den Nachweis tragen, soweit sie Ihre Konfiguration und Anforderungen tatsächlich abdecken; die Pharmabezeichnung allein belegt keine validierte Kundenanwendung.
- Industry ERP, Factory ERP und tatsächliche Anlagenanbindungen bestimmen gemeinsam die Systemgrenze.
- Analysewert, Materialstatus und Rezepturstand sind getrennte Informationen mit einer gemeinsamen Wirkung auf die Verwendung.
- Ein unabhängiges Mengensoll deckt übernommene Altwerte und unzulässige Chargenwechsel auf.
- Herstellerunterlagen, Kundentests und Betriebsregelungen müssen nach ihrer tatsächlichen Abdeckung zusammenpassen.
1. Zuerst Paket, Anlagenweg und Geltungsbereich bestimmen
CSB-System SE beschreibt seine Pharma-Branchenlösung als Industry ERP für das Gesamtunternehmen und als Factory ERP für Werke mit Anbindung an ein übergeordnetes Group ERP. Die öffentliche Paketmatrix unterscheidet außerdem Basic ERP. Übertragen Sie deshalb weder den vollständigen Pharmaumfang noch eine Group-ERP-Anbindung ungeprüft auf jede Installation. Erfassen Sie bestellte Funktionen und tatsächlich verwendete Komponenten getrennt.
Für die Validierung zählen beispielsweise Rezepturverwaltung, Qualitätskontrolle, Gebindebestand, Produktionsrückmeldung, CSB-Rack und Waagenverbindung. Bei Factory ERP kommt der Austausch mit dem führenden Unternehmenssystem hinzu. Halten Sie fest, wo ein Qualitätsstatus entsteht, wo eine Menge berechnet wird und welches System den tatsächlichen Verbrauch verbucht. Eine gemeinsame Bedienoberfläche ersetzt diese Zuordnung nicht.
Der regulatorische Bezug dieses Leitfadens ist der Einsatz für Herstellung oder zugehörige Qualitätsprozesse von Humanarzneimitteln unter EU-GMP. Annex 11 ist hierfür die einschlägige GMP-Leitlinie für computergestützte Systeme. Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel oder reine kaufmännische Vorgänge fallen nicht allein wegen des Produktnamens in denselben Geltungsbereich.
2. Herstellerfunktionen vom tatsächlichen Versionsstand trennen
Die weiterhin öffentlich verfügbare Pharma-Broschüre trägt den Stand Mai 2023. Sie nennt mehrstufige Rezepturverwaltung mit Historie, Wirkstoffausgleich auf Basis von Analyseparametern und Waagenanbindung über CSB-Racks. Diese Angaben begründen konkrete Prüffelder. Sie belegen jedoch weder einen aktuellen Build Ihrer Installation noch einen bestimmten Rundungsalgorithmus, Statuscode oder automatischen Sperrmechanismus.
Legen Sie vor der Prüfung ein Konfigurationsblatt an: Produktpaket, Softwarestand, kundenspezifische Änderungen, Datenbank, eingesetzte Module, Terminals, Waagen und Schnittstellen. Ergänzen Sie passende Releaseinformationen und die unterstützte Gerätekombination. Ein in einer älteren Broschüre beschriebener Aktualisierungsturnus genügt nicht, um heutige Wartungsfenster oder Patchregeln zu bestimmen.
CSB nennt vorbereitete Risikoanalysen, Testfälle und Testpläne als Unterstützung. Fordern Sie die für Ihr Projekt verfügbaren Unterlagen an und ordnen Sie sie den eigenen Anforderungen zu. Ein ausgeführter, passender Herstellertest kann wertvoll sein. Ein nicht eingesehenes Paket oder eine allgemeine Qualifizierungsaussage ersetzt dagegen keinen Abgleich von Version, Konfiguration und Verwendung.
3. Materialstatus und Datenverantwortung an jedem Übergang klären
Ein vorhandener Bestand beantwortet eine Mengenfrage. Ein Analysewert beschreibt eine gemessene Eigenschaft. Der Qualitätsstatus und die vorgesehene Entscheidung bestimmen, ob das Material für einen bestimmten Zweck eingesetzt werden darf. Vermischen Sie diese Informationen nicht zu einem einzigen grünen Bildschirmfeld. Ihre Anforderungen sollten erklären, welche Kombination eine Verwendung erlaubt und was bei widersprüchlichen Angaben geschieht.
Die folgende Arbeitsmatrix übersetzt die belegten Funktionsbereiche in eigene Nachweisfragen. Tragen Sie im Projekt zusätzlich das führende System, die verantwortliche Fachrolle und den Nachweisort ein. Besonders relevant ist der Zeitpunkt zwischen Planung und tatsächlicher Entnahme: Eine früher passende Information kann durch einen neu bewerteten Befund überholt sein.
| Übergang | Zusammengehörige Informationen | Konkrete Nachweisfrage |
|---|---|---|
| Wareneingang → Qualitätskontrolle | Lieferantencharge, Gebinde, Menge, Prüfauftrag | Bezieht sich der Prüfauftrag genau auf das empfangene Material? |
| Qualitätskontrolle → Rezeptur | Bewerteter Analysewert, Einheit, Charge, zulässige Verwendung | Erreicht der richtige Analyse- und Entscheidungsstand die Berechnung? |
| Rezeptur → Waage | Rezepturstand, Sollmenge, Gebinde, Arbeitsauftrag | Wird dieselbe Vorgabe ausgeführt, die fachlich zugelassen wurde? |
| Factory ERP ↔ Group ERP | Führender Status, Bestand, Übernahmezeitpunkt | Wird ein Widerspruch vor der betroffenen Verwendung erkannt und behandelt? |
4. Analysewert, Einheit und Rezepturhistorie gemeinsam prüfen
Beim Wirkstoffausgleich reicht es nicht, ein rechnerisch plausibles Ergebnis zu sehen. Definieren Sie die Herkunft des Analysewerts, seine Zuordnung zur Charge, seine Einheit und seine fachliche Bewertung. Prüfen Sie auch, ob sich der Wert auf die verwendete Bezugsgröße bezieht. Ein Prozentwert und ein anders bezogener Gehalt dürfen nicht stillschweigend dieselbe Berechnungsbedeutung erhalten.
Erstellen Sie das erwartete Ergebnis unabhängig von der zu prüfenden Anwendung. Dokumentieren Sie die zulässige Rezeptur, Umrechnungen, Rundung und Mengenauflösung so, dass ein Fachkollege die Rechnung nachvollziehen kann. Wählen Sie anschließend gezielte Grenzfälle: fehlender Analysewert, unzulässige Einheit, neuer Wert nach Auftragsplanung oder nicht mehr geeignete Charge. Die angemessene Reaktion ergibt sich aus Ihrem Prozess, nicht aus einem erfundenen Standardmenü.
Eine Rezepturhistorie soll den ausgeführten Stand verständlich machen. Unterscheiden Sie den aktuell gepflegten Stammsatz von der Vorgabe, die einem bereits begonnenen Auftrag zugrunde lag. Eine spätere Änderung darf bei der Rekonstruktion nicht den Eindruck erwecken, der alte Auftrag sei bereits nach der neuen Vorgabe ausgeführt worden.
5. Illustrativer Sollfall: Ersatzcharge mit anderem Wirkstoffanteil
Das folgende Beispiel ist eine selbst konstruierte Prüfhilfe, keine Herstellvorschrift und kein ausgeführter CSB-Test. Ein Modellauftrag soll 100 kg Gesamtmasse mit 10 kg Wirkstoff ergeben. Charge A enthält 20 Prozent Wirkstoff, Charge B 25 Prozent. Der restliche Träger enthält im Modell keinen Wirkstoff; Verluste, weitere Bestandteile und Rundungseffekte sind ausdrücklich ausgeschlossen.
Vor jedem Fehlerfall wird derselbe dokumentierte Ausgangszustand wiederhergestellt. Die fachliche Eignung einer Ersatzcharge ist eine gesonderte Voraussetzung. Die Tabelle formuliert ein Soll für diesen Modellprozess; sie behauptet nicht, dass CSB jede unerlaubte Aktion bereits technisch verhindert.
| Teilfall und Ausgangszustand | Rechnung oder Fehler | Erwarteter Nachweis im Modell |
|---|---|---|
| A ist für den Modellauftrag zugelassen; 20 Prozent Anteil | 10 kg ÷ 0,20 = 50 kg A; 100 − 50 = 50 kg Träger | 50 × 0,20 = 10 kg Wirkstoff; Gesamtmasse 100 kg. |
| A wird nach Berechnung für diesen Zweck gesperrt | Die alte Rechnung bleibt mathematisch richtig | Verwendung bis zur geregelten Entscheidung unterbrechen; technische oder organisatorische Umsetzung nachweisen. |
| B ist vorhanden; Substitution noch nicht zugelassen | 10 ÷ 0,25 = 40 kg B; 60 kg Träger | Rechenbarkeit allein erlaubt die Substitution nicht; keine Verwendung ohne die vorgesehene Entscheidung. |
| B ist für den Auftrag zugelassen | 40 × 0,25 = 10 kg; 40 + 60 = 100 kg | B, Analysewert, Entscheidungsbezug, Vorgabe und tatsächliche Einwaage stimmen überein. |
| Fehler: alter Einsatzwert 50 kg wird auf B übertragen | 50 × 0,25 = 12,5 kg; Mehrmenge 2,5 kg = 25 Prozent des Wirkstoffsolls | Auch bei 100 kg Gesamtmasse ist das Wirkstoffsoll verfehlt; Abweichung erkennen und bewerten. |
| Fehler: richtige Menge, aber Gebinde der Charge A statt B | 40 × 0,20 = 8 kg; Fehlmenge 2 kg = 20 Prozent des Wirkstoffsolls | Materialidentität prüfen; die passende Zahl allein erfüllt das Soll nicht. |
6. Den tatsächlichen Waagen- und Rückmeldeweg einbeziehen
Die Broschüre beschreibt die Online-Anbindung von Waagen über CSB-Racks. Welche Daten Ihre Kombination tatsächlich austauscht, muss jedoch die passende Geräte- und Schnittstellendokumentation zeigen. Prüfen Sie den Weg von der Vorgabe zur angezeigten Menge und zurück zur Aufzeichnung. Dazu gehören im gewählten Prozess beispielsweise Materialidentität, Einheit, Sollwert, Istwert und Auftragsbezug.
Ein sinnvoller eigener Ausnahmefall ist eine Unterbrechung nach teilweiser Einwaage. Legen Sie vorab fest, welche Menge bereits physisch vorliegt, was gespeichert wurde und wer die Fortsetzung entscheiden darf. Vergleichen Sie danach tatsächliches Material, angezeigten Bearbeitungsstand und dokumentierten Verbrauch. Eine Verbindung, die wieder online ist, beweist noch keinen fachlich richtigen Wiederanlauf.
Bei der Group-ERP-Anbindung prüfen Sie außerdem verzögerte oder wiederholte Nachrichten. Entscheidend ist, ob eine veraltete Qualitätsinformation oder doppelte Rückmeldung unbemerkt einen falschen Prozesszustand erzeugen könnte. Fordern Sie dafür beschriebene Fehlerbehandlung und nachvollziehbare Ereignisse an; unterstellen Sie weder automatische Wiederholungssicherheit noch einen bestimmten technischen Sperrtyp.
7. Entscheidungen, Berechtigungen und Aufzeichnungen zusammenführen
Bestimmen Sie, wer Analysewerte übernehmen, fachlich bewerten, Rezepturen ändern, Ausnahmen entscheiden und tatsächlich Material verwenden darf. Die erforderlichen Befugnisse folgen Ihrem geregelten Prozess. Daraus entsteht keine universelle Vorgabe, jede ERP-Aktion von QA unterschreiben zu lassen. Ebenso wenig ist jede Statusänderung bereits eine geeignete elektronische Signatur.
Für entscheidungsrelevante Änderungen benötigen Sie einen nachvollziehbaren Zusammenhang: Was wurde geändert, von wem, wann und gegebenenfalls mit welcher Begründung? Annex 11 behandelt Audit Trails risikobasiert. Legen Sie deshalb fest, welche Ereignisse für Ihren Prozess relevant sind und wie sie angemessen geprüft werden. Ein vollständiger Ausdruck irgendeiner Historienliste beweist diese Abdeckung noch nicht.
Prüfen Sie die spätere Rekonstruktion eines abgeschlossenen Auftrags mit dem damaligen Analyse-, Rezeptur- und Entscheidungsstand. Kapitel 4 fordert nachvollziehbare Aufzeichnungen und kontrollierte Änderungen. Der benötigte Datenumfang kann daher über ein einzelnes Ergebnis-PDF hinausgehen. Welche elektronischen Originaldaten und Beziehungen erhalten bleiben müssen, ist für den jeweiligen Dokumentationszweck festzulegen.
8. Hosting, Wiederherstellung und Änderungen gezielt regeln
CSB beschreibt Cloud-Angebote und lokale Installationen. Die öffentlichen Servicebedingungen benennen Leistungen und Grenzen; der konkrete Vertrag entscheidet über Ihren vereinbarten Umfang. Prüfen Sie, wer Anwendung, Datenbank, Geräteanbindung und Sicherungen betreibt. Eine allgemeine Backupbeschreibung ersetzt weder das vereinbarte Wiederherstellungsziel noch einen Nachweis, dass die benötigten Prozessdaten anschließend verwendbar sind.
Trennen Sie Sicherung, Wiederherstellung und fachliche Aufbewahrung. Annex 11 behandelt den Schutz gespeicherter Daten, die Prüfung der Wiederherstellung und Archivierung als zusammenhängende, aber unterschiedliche Aufgaben. Eine vertraglich als Archiv bezeichnete Kopie muss deshalb auf den vorgesehenen Aufbewahrungszweck, Zugriff und Lesbarkeit geprüft werden.
Bewerten Sie Änderungen nach ihren Auswirkungen. Ein Patch an der Rezepturberechnung berührt andere Nachweise als eine rein kosmetische Anpassung. Auch neue Waagen, Schnittstellenänderungen und Rollenänderungen können relevant sein. Nutzen Sie vorhandene Tests gezielt weiter und ergänzen Sie betroffene Übergänge. Weder jede Änderung noch jeder neue Release begründet automatisch einen vollständigen Neuaufbau der Validierung.
9. Welche Vorbereitung das Projekt belastbar macht
Für eine sinnvolle Aufwandsschätzung brauchen Sie mehr als die Anzahl der Nutzer. Stellen Sie ein reales Prozessbild, die Komponentenliste, eine geeignete Beispielrezeptur, Datenherkünfte und vorhandene Nachweise zusammen. Fachverantwortliche müssen erklären können, welche Materialzustände zulässig sind und wie Abweichungen behandelt werden. IT und Lieferant ergänzen die technische Umsetzung.
Aufwand entsteht besonders durch mehrere führende Systeme, individualisierte Berechnungen, wechselnde Analysequellen, Waagenkopplungen und schlecht rekonstruierbare Altaufträge. Unklare Verantwortung verursacht zusätzliche Abstimmung, selbst wenn die Softwarefunktion einfach ist. Priorisieren Sie deshalb zunächst die Übergänge, an denen ein falscher Wert oder Status eine Qualitätsentscheidung beeinflussen könnte.
Vereinbaren Sie mit dem Lieferanten, welche Dokumentation und Testbelege verfügbar sind und welche Fragen er konkret beantwortet. Beim Anwender verbleiben insbesondere der eigene Verwendungszweck, die fachlichen Sollwerte und die Entscheidung über geeignete Nachweise. Wer einzelne Arbeiten ausführt, kann projektspezifisch geregelt werden; eine starre Rollenverteilung lässt sich aus dem Produktnamen nicht ableiten.
10. Checkliste vor der Nutzung des geprüften Prozesses
Nutzen Sie die Liste als Arbeitshilfe für die konkrete Nutzungsentscheidung. Ein Haken bedeutet einen verfügbaren und bewerteten Nachweis, nicht nur eine zugesagte Funktion. Halten Sie offene Punkte mit Auswirkung, Verantwortlichem und Entscheidung fest. Kritische Unsicherheit über Materialidentität oder tatsächliche Verwendung lässt sich nicht durch einen schönen Abschlussbericht ausgleichen.
- Paket, Build, Module, Waagen und Schnittstellen sind mit ihrem tatsächlichen Einsatz dokumentiert.
- Materialstatus, Analysequelle und erlaubte Verwendung sind fachlich definiert; widersprüchliche Angaben haben einen geregelten Entscheidungsweg.
- Rezepturstand, Einheit, Umrechnung und Rundung sind nachvollziehbar; unabhängige Sollwerte stehen bereit.
- Statusänderung, Ersatzcharge, falsches Gebinde und Unterbrechung sind passend zum Risiko geprüft.
- Lieferantennachweise sind der realen Konfiguration zugeordnet; verbleibende Lücken sind bewertet.
- Berechtigungen und relevante Änderungsinformationen unterstützen die vorgesehenen Entscheidungen.
- Auftragsdaten bleiben im erforderlichen Zusammenhang lesbar; Aufbewahrung und Wiederherstellung sind geklärt.
- Betriebsverantwortung, Änderungsbewertung und Umgang mit offenen Befunden sind vor der Nutzung geregelt.
Häufige Fragen zu CSB-System
Ist CSB-System als Pharma-ERP bereits validiert?
Eine Pharma-Branchenlösung und passende Herstellernachweise können wichtige Voraussetzungen liefern. Daraus folgt keine pauschale Validierung Ihres Einsatzes. Entscheidend sind der konkrete Prozess, die Konfiguration und die vorhandenen Nachweise. Prüfen Sie bei angebotenen Risikoanalysen und Testplänen, welche Version, Funktionen und Testbedingungen sie abdecken. Geeignete Belege dürfen genutzt werden; nicht abgedeckte Kundenanforderungen benötigen eine angemessene Ergänzung.
Welche Unterschiede zwischen Industry ERP und Factory ERP sind für die Validierung wichtig?
Industry ERP wird für das Gesamtunternehmen einschließlich MES-Funktionen beschrieben, Factory ERP für Werke mit übergeordnetem Group ERP. Damit ändern sich mögliche Systemgrenzen und Datenübergänge. Bei Factory ERP ist besonders zu klären, welches System Qualitätsstatus und Bestand führt. Die Paketbezeichnung allein sagt jedoch nicht, welche Schnittstellen, Geräte und Anpassungen bei Ihnen tatsächlich installiert sind.
Welchen CSB-Versionsstand müssen wir dokumentieren?
Dokumentieren Sie den tatsächlichen Anwendungsstand und die relevanten Komponenten Ihrer Zielkonfiguration. Die öffentliche Pharma-Broschüre vom Mai 2023 enthält keine aktuelle Buildnummer Ihrer Installation. Ergänzen Sie passende Release- und Kompatibilitätsunterlagen für Module, Datenbank, Waagen und Schnittstellen. Ein Herstellerprospekt oder ein älterer Release-Turnus genügt nicht, um den geprüften und später betriebenen Stand eindeutig festzulegen.
Sperrt CSB automatisch jede Charge mit ungeeignetem Qualitätsstatus?
Das lässt sich aus der öffentlichen Funktionsbeschreibung nicht allgemein ableiten. Belegt sind Qualitätsstatus und ihre Einbindung in logistische Prozesse. Welche Aktionen Ihre Konfiguration verhindert, zulässt oder erst meldet, müssen passende Unterlagen und gezielte Prüfungen zeigen. Definieren Sie vorher, welche Verwendung für welchen Status erlaubt ist, einschließlich Ausnahmen, zeitversetzter Informationen und berechtigter Entscheidungen.
Wie prüfen wir den Wirkstoffausgleich unabhängig?
Berechnen Sie für einen fachlich geeigneten Modellfall die Sollmenge außerhalb der Anwendung und dokumentieren Sie alle Annahmen. Im vereinfachten Beispiel ergeben 10 kg Wirkstoff bei 25 Prozent Anteil eine Einsatzmenge von 40 kg. Für echte Prozesse müssen Bezugsgröße, Einheiten, weitere Bestandteile, Rundungen und fachliche Eignung geklärt sein. Der Herstellerhinweis auf Wirkstoffausgleich belegt noch keinen bestimmten Algorithmus.
Muss eine Ersatzcharge immer von QA elektronisch unterschrieben werden?
Eine solche universelle Vorgabe folgt aus den hier behandelten Quellen nicht. Erforderliche Entscheidung, Befugnis und Dokumentation hängen vom geregelten Prozess und seinem Geltungsbereich ab. Legen Sie fest, wer die Substitution für den konkreten Auftrag beurteilen darf und wie der Entscheidungsbezug erhalten bleibt. Falls eine elektronische Signatur eingesetzt wird, ist ihre Eignung gesondert zu prüfen.
Reicht die Kalibrierung der angeschlossenen Waage aus?
Die metrologische Eignung der Waage beantwortet nicht, ob CSB die richtige Vorgabe übermittelt oder den Istwert dem richtigen Auftrag zuordnet. Prüfen Sie deshalb zusätzlich den tatsächlich verwendeten Datenweg, Einheiten, Materialidentität und Fehlerfälle. Die Validierung der Anwendung und die angemessene Qualifizierung ihrer IT-Infrastruktur bleiben nach Annex 11 auf den vorgesehenen Einsatz bezogen; Gerätebelege ersetzen diese Übergangsprüfung nicht.
Deckt CSB-Cloud-Hosting die GMP-Aufbewahrung automatisch ab?
Nein, eine allgemeine Hosting- oder Backupbeschreibung belegt den konkreten Aufbewahrungszweck nicht vollständig. Klären Sie vertraglichen Umfang, erforderliche Datenbeziehungen, Lesbarkeit, Zugriff und Wiederherstellung. Die öffentlichen Bedingungen sind ein Ausgangspunkt, Ihr individueller Vertrag und tatsächliche Nachweise sind maßgeblich. Eine Sicherung kann zur Datenverfügbarkeit beitragen, ohne damit bereits jede fachliche Archivierungsanforderung zu erfüllen.
Gilt 21 CFR Part 11 automatisch für jedes CSB-Pharmaprojekt?
Nein. Die Anwendbarkeit hängt vom konkreten FDA-Aufzeichnungs- oder Einreichungskontext und den zugrunde liegenden Anforderungen ab. Die FDA-Guidance zu Scope and Application erläutert diese Abgrenzung. Weder ein Pharma-Produktname noch eine allgemeine Complianceaussage entscheidet sie. Bestimmen Sie zuerst, welche elektronischen Aufzeichnungen und gegebenenfalls Signaturen in Ihrem geregelten Prozess betroffen sind.
Quellen: [8]
Was sollten wir für ein erstes Validierungsgespräch bereitstellen?
Bringen Sie Komponentenliste, Prozessbild, eine Beispielrezeptur, Analysequellen, Statusregeln und vorhandene Lieferantenbelege mit. Benennen Sie die Fachverantwortlichen für Materialverwendung und Produktion sowie die technischen Ansprechpartner. Damit lassen sich kritische Übergänge und fehlende Nachweise eingrenzen. Aufwand und Vorgehen können anschließend auf Ihre Konfiguration abgestimmt werden, ohne pauschale Zeit- oder Kostenversprechen aus der Produktbezeichnung abzuleiten.
Quellen & fachlicher Stand
Quellenstand: 6. Oktober 2026. Öffentliche CSB-Funktionsseiten und Servicebedingungen sowie Pharma-Broschüre D | 5.2023; keine aktuelle numerische Kundenrelease-Version oder individuelle Vertragsleistung bestätigt. Regulatorischer Bezug: EU-GMP für Humanarzneimittel, Annex 11 und Kapitel 4, jeweils Fassung Januar 2011. FDA-Bezug nur nach gesonderter Anwendbarkeitsprüfung. Die Zahlen und Sollabläufe sind eigene illustrative Arbeitshilfen.
- CSB: ERP-System für die Pharmabranche
- CSB Branchen-ERP Pharma – Broschüre
- CSB BASIC ERP: Vergleich der ERP-Pakete
- CSB-System SE: Software- und Cloud-Service-Bedingungen
- Europäische Kommission: EudraLex Volume 4
- EU-GMP Annex 11: Computerised Systems
- EU-GMP Kapitel 4: Dokumentation
- FDA: Part 11 — Scope and Application
Zuletzt fachlich geprüft am 06.10.2026.
Daniel Herrmann Consulting
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