GxP steht für „Good Practice“ und umfasst Richtlinien zur Qualitätssicherung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.
Es stellt sicher, dass Systeme und Produkte sicher, wirksam und von höchster Qualität sind. Unternehmen, die Arzneimittel, medizinische Geräte oder Wirkstoffe herstellen, sowie deren Zulieferer und Dienstleister, müssen GxP-Anforderungen einhalten.
GxP steht für „Good Practice“ und ist ein Oberbegriff für Richtlinien und Standards, die die Qualitätssicherung in regulierten Branchen wie der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche gewährleisten. Die Abkürzung setzt sich aus dem „G“ für „Good“ und dem „x“ als Platzhalter für den spezifischen Anwendungsbereich zusammen, z. B.:
GxP sichert die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten, um Patienten und Anwender zu schützen. Internationale Behörden wie die FDA, EMA oder WHO entwickeln und überwachen die GxP-Richtlinien, die von Unternehmen weltweit einzuhalten sind.
Head of Quality Management and Quality Assurance, HMS Analytical Software
Daniel scales processes perfectly to fit company-specific requirements and guides through every project with a positive and motivating approach.
Business Project Leader – Boehringer Ingelheim
A guarantor of success and outstanding performance in highly regulated projects.
Project Manager – Transformation Program – Boehringer Ingelheim
The central point of contact for all validation topics, backed by extensive knowledge and project experience.
Head of GBS Governance, Enable. & Strategy – Boehringer Ingelheim
Daniel delivers maximum value through his expertise and commitment to validation and compliance.
Quality Operation Specialists Computer Systems and Document Management, Boehringer Ingelheim
A patient expert who goes beyond expectations and successfully completes even the most complex projects.
Senior Consultant
A dedicated team player who leads every project to success with deep knowledge and expertise.
Tollgate Review Lead, Novartis
A team leader who transforms individuals into a cooperative and successful team.
Director, Envocon B.V.
An excellent validation manager with comprehensive GxP knowledge and a positive, helpful attitude.
CFO Takeda
A validation lead who convinces through enthusiasm and outstanding expertise, meeting the highest standards.
Jede Branche hat spezifische regulatorische Anforderungen – ob in der Pharmaindustrie oder der Medizintechnik. Wir analysieren genau, welche Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11) für Ihr Unternehmen relevant sind, und stellen sicher, dass alle Vorgaben in den Validierungsprozess integriert werden.
