Ihr Offshore-Validierungsteam – vollständig remote, voll integriert.
Unsere Remote-Validation-Manager übernehmen deine Validierungsprozesse komplett – von der Planung bis zur Umsetzung, nahtlos, audit-sicher und ohne dass Du dich um Details kümmern musst.
- End-to-End-Validierung und operatives IT-Management direkt aus unserem Büro
- Nahtlose Integration mit QA, IT und Business-Funktionen
- Kein Recruiting, kein Onboarding, kein Overhead
- Audit-sichere Ergebnisse gemäß GAMP5 (2. Aufl.), CSA und FDA-Vorgaben
- Geschwindigkeit und Compliance sind in jeden Schritt integriert
Lagere Deine Validierung aus ohne die Kontrolle zu verlieren.
Validierung scheitert ohne Leadership
Wiederkehrende Validierungsprobleme entstehen nicht durch fehlende Vorlagen oder Frameworks.
Sie entstehen, ohne klare Ownerships:
Unklare Zuständigkeiten in kritischen Validierungsphasen
SOPs und Dokumentation, die mehr Verwirrung als Klarheit schaffen
Langsame Fortschritte durch ineffiziente Review-Prozesse und ungelöste Engpässe
Fehlende Kommunikation zwischen QA, IT und Business-Funktionen
Unklare Erwartungen daran, was Compliance wirklich bedeutet
Interne Programmleiter einstellen? Das ist langsam, kostspielig und starr. Hier wird die Leitung der Fernvalidierung entscheidend.
Wir arbeiten als Ihr eingebettetes Offshore-Validierungsteam und übernehmen die volle Verantwortung, um mit Fachwissen, Struktur und Schnelligkeit zu führen.
Zusätzlich entwerfen wir schlanke und GxP-konforme IT-Prozesse, die perfekt auf Ihre betrieblichen Anforderungen abgestimmt sind, während wir gleichzeitig die Arbeitsbelastung Ihrer Mitarbeiter reduzieren.
Validierung scheitert ohne Leadership
Wiederkehrende Validierungsprobleme entstehen nicht durch fehlende Vorlagen oder Frameworks.
Sie entstehen, ohne klare Ownerships:
Unklare Zuständigkeiten in kritischen Validierungsphasen
SOPs und Dokumentation, die mehr Verwirrung als Klarheit schaffen
Langsame Fortschritte durch ineffiziente Review-Prozesse und ungelöste Engpässe
Kommunikationsbarrieren zwischen QA, IT und Business-Funktionen
Unklare Erwartungen daran, was Compliance wirklich bedeutet
Interne Programmleiter einstellen? Langsam, teuer und unflexibel. Genau hier wird Remote Validation Leadership zum Gamechanger.
Wir arbeiten als dein eingebettetes Offshore-Validation-Team – übernehmen volle Verantwortung und führen mit Expertise, Struktur und Tempo.
Remote Leadership. Strukturierte Umsetzung. Audit-sichere Ergebnisse.
Program Leadership
Timeline, Resource & Risk Management
Deine Projekte bleiben auf Kurs – mit smarter Steuerung, klarer Fortschrittskontrolle und vorausschauender Risikoanalyse.
Dokumenten-Review & Workflow-Steuerung
Behalte die volle Kontrolle über Deine Validierungsdokumente – mit klaren Review-Gates, smartem Workflow-Management und lückenloser Nachverfolgbarkeit über den gesamten Lifecycle.
Cross-Functional Interface Management
Wir bringen QA, IT, Projektteams und Sponsor auf Linie – mit direkter, praxisnaher Kommunikation und klarer Abstimmung.
Audit-sichere Compliance
Alle Ergebnisse erfüllen die Anforderungen von FDA, GAMP5 (2nd Edition) und EU-Regularien – für eine risikobasierte Umsetzung, die jeder Prüfung standhält.
Daniel Herrmann Consulting
Wir bieten nicht nur Unterstützung, sondern setzen Führungskräfte ein, die die volle Verantwortung für Deine Validierungsergebnisse übernehmen.
- Über 60 Validierungsprogramme in mehr als 8 Ländern durchgeführt
- Das Vertrauen der 30 weltweit führenden Life-Science-Unternehmen
- Angepasst an GAMP5 (2. Auflage), FDA, Anhang 11 und CSA-Normen
- Eingebettete, hochgradig vertrauenswürdige Integration ohne zusätzlichen Personalbestand
Entdecke, was eingebettete Remote Leadership für Dich bewirken kann.
Erfolgsgeschichten unserer Kunden
Diagnostik-Unternehmen - Nahtlose MES-Validierung
Pharma Division - Kritische ERP-Integration
Challenges:Versäumte Zeitpläne und fragmentierte Zuständigkeiten
Result: Drei Systeme wurden ohne Engpässe oder Compliance-Lücken erfolgreich validiert
“Daniels Team hat Verantwortung übernommen und Ergebnisse geliefert – ohne dass wir rekrutieren oder onboarden mussten.”
MedTech-Unternehmen - Behebung von QA-Engpässen
Challenges: QA war überlastet und konnte den Dokumentationsfluss nicht mehr sicherstellen
Result: Alle Dokumentations- und Validierungsprozesse wurden remote gesteuert – mit reibungslosen Audit-Ergebnissen
“Das Remote-Management hielt alles auf Kurs – und auditkonform.”
*Die Erfahrungsberichte wurden aus datenschutzrechtlichen Gründen anonymisiert.
Führe Validierungsprojekte – ganz ohne eigenes Team
Remote Leadership mit voller Verantwortung – von Anfang bis Go-Live
Nahtlos integriert in deine Tools & Stakeholder-Landschaft
Compliance-first Umsetzung – ohne unnötigen Overhead
FAQ
Ist das Consulting oder echte CSV-Führung?
Das ist Führung. Wir übernehmen volle Verantwortung für Planung, Umsetzung und Compliance – und beraten nicht nur nebenbei Dein Team.
Warum ist das besser als eine Festanstellung?
Wegen Speed, Flexibilität und Erfahrung. Wir sind sofort einsatzbereit, arbeiten remote und brauchen kein internes Onboarding.
Wird QA dadurch ersetzt?
Nein. Wir entlasten QA – und sorgen gleichzeitig für klare Abstimmung und durchgängige Compliance.
Passt ihr euch an unsere Prozesse an?
Ja. Wir integrieren uns nahtlos in deine Tools, Templates und Systeme.
Wie schnell könnt ihr starten?
Sind noch Fragen offen? Lass uns die Antworten gemeinsam finden. Buche jetzt Deinen Termin.
Daniel Herrmann Consulting
Saarlouiser Straße 95
66740 Saarlouis
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