Für Life-Science-Unternehmen, die übermäßige Validierungsbürokratie hinter sich lassen wollen
Du führst das Geschäft, wir übernehmen die Validierung.
Full-Service-Bereitstellung für Deine CSV/CSA-Projekte - Struktur, Geschwindigkeit und Compliance.
- Auditbereite Ergebnisse – geliefert durch erfahrene Experten
- Vollständig gemanagte Umsetzung über Planung, Testing und Reporting hinweg
- Risikobasierte, lean Validierung – individuell angepasst an Deine Anforderungen
- Bereichsübergreifende Koordination – vom Start bis zur Freigabe
- Über 15 Jahre Erfahrung in Pharma, Biotech und MedTech-Systemen
Lagere Deine Validierung aus - konzentriere Dich auf den operativen Betrieb.
Validierung ist nicht schwer,
sie ohne Struktur zu betreiben schon.
- Jeder denkt, jemand anderes sei verantwortlich
- SOPs stiften mehr Verwirrung als Klarheit
- Zeitpläne verzögern sich Schritt für Schritt
- Tests werden durch unkoordinierte Reviews blockiert
- QA und IT sprechen nicht dieselbe Sprache
- Unternehmen haben genug von ständigen Validierungsverzögerungen
Du brauchst keinen Support – Du brauchst Ergebnisse.
Validierung in aller Deutlichkeit,
Geschwindigkeit und Total Ownership
Schnelles Onboarding & Projektstart
Wir fangen schnell an. Kein Warten, keine Aufwärmphase. Ausrichtung, Planung und Mobilisierung in Tagen, nicht Wochen.
End-to-End-Ownership
Von der Risikoplanung und -dokumentation bis hin zu Tests, Abweichungen und Audit-Vorbereitungen – wir kümmern uns um alles.
Um Dein Geschäft herum gebaut
Wir passen uns an Deine Systeme, Vorlagen und Werkzeuge an. Keine erzwungenen Frameworks.
Keine Unterbrechungen.
Audit-bereite Übergabe
Jedes Dokument, jede Entscheidung – vollständig nachvollziehbar, strukturiert und konform. Geliefert als sauberes, audit-bereites Paket.
Deine "Done-for-You"-Validierungsdurchführung schließt ein:
Validation Leadership & Stakeholder-Koordination
Planung und Dokumentation
Prüfung und Umsetzung
Lean Governance & Methodik
Risikobasiert, skalierbar und anpassungsfähig – bereit für jedes System und jedes Team.
Qualifizierung Deines
Teams
Wir coachen, unterstützen und rüsten Deine internen Experten aus, dass sie den Prozess langfristig übernehmen können.
Daniel Herrmann Consulting
- 60+ Systeme in 8+ Ländern ausgeliefert
- Audit-geprüfte, praxisnahe Frameworks, denen die Top 30 der Pharmaindustrie und Scale-ups gleichermaßen vertrauen
- Spezialisiert auf CSV, CSA, Lean Compliance und digitale Validierungs-Governance
- Deutsche Präzision. Globale Umsetzung.
Validierung ohne Drama - geht das?
Erfolgsgeschichten unserer Kunden
Boehringer Ingelheim - SAP/EWM-Einführungen
Challenges: Komplexe internationale Teams, enge Zeitpläne
Result: Vollständige Validierung, audit-sichere Übergabe, pünktliche Go-Live
“Daniel ist nicht einfach ins Projekt eingestiegen – er hat es zum Erfolg geführt.”
Top-5 Pharma - ERP-Programm
Challenges: Zersplitterte Rollen, mangelnde Abstimmung der Stakeholder
Result: Integrierter Validierungsplan, einheitliche Umsetzung, keine Audit-Probleme
“Daniel hat Verwirrung in zielgerichtete Umsetzung verwandelt.”
Mid-Size Pharma - QMS-Rollout
Challenges: Chaos durch veraltete SOPs, überlastetes QA-Team
Result: Lean Dokumentation, Review-Prozess neu aufgebaut, Audit erfolgreich bestanden
“Wir konnten endlich wieder aufatmen. Das System funktionierte – und wir auch.”
*Die Erfahrungsberichte wurden aus datenschutzrechtlichen Gründen anonymisiert.
Maßnahmen ergreifen
Vollständige Lieferung von der Planung bis zum Abschlussbericht
Saubere Dokumentation, klare Rollen, keine Verzögerungen
Einhaltung der Vorschriften ohne Überlastung, Ausführung ohne Kompromisse
Wir beantworten die schwierigen Fragen im Voraus:
Bleiben wir involviert?
Ja. Ihr behaltet den Überblick, die Kontrolle und Entscheidungsfreiheit – wir kümmern uns um die Umsetzung und das Ergebnis.
Arbeitet ihr mit unseren Tools und SOPs?
Absolut. Wir passen uns an eure Umgebung an, nicht umgekehrt.
Welche Systeme habt ihr validiert?
ERP (SAP S/4HANA, EWM), LIMS, Veeva QMS, DocuSign-Integrationen, kundenspezifische SaaS und Cloud-Systeme.
Was ist der Unterschied zur typischen CSV-Unterstützung?
Wir beraten nicht nur – wir führen. Wir treiben die Validierung aktiv voran – mit klaren Ergebnissen..
Können wir das auf mehrere Standorte skalieren?
Ja. Wir haben bereits multinationale Programme umgesetzt und passen uns problemlos an globale Governance-Modelle an.
Sind noch Fragen offen? Lass uns die Antworten gemeinsam finden. Buche jetzt Deinen Termin.
Daniel Herrmann Consulting
Saarlouiser Straße 95
66740 Saarlouis
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