GxP steht für „Good Practice“ und umfasst Richtlinien zur Qualitätssicherung in regulierten Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.
Es stellt sicher, dass Systeme und Produkte sicher, wirksam und von höchster Qualität sind. Unternehmen, die Arzneimittel, medizinische Geräte oder Wirkstoffe herstellen, sowie deren Zulieferer und Dienstleister, müssen GxP-Anforderungen einhalten.
GxP steht für „Good Practice“ und ist ein Oberbegriff für Richtlinien und Standards, die die Qualitätssicherung in regulierten Branchen wie der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche gewährleisten. Die Abkürzung setzt sich aus dem „G“ für „Good“ und dem „x“ als Platzhalter für den spezifischen Anwendungsbereich zusammen, z. B.:
GxP sichert die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten, um Patienten und Anwender zu schützen. Internationale Behörden wie die FDA, EMA oder WHO entwickeln und überwachen die GxP-Richtlinien, die von Unternehmen weltweit einzuhalten sind.
Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, HMS Analytical Software
Daniel skaliert Prozesse passgenau auf firmenspezifische Besonderheiten und begleitet mit positiver und motivierender Art durch jedes Projekt.
Business Project Leader – Boehringer Ingelheim
Ein Garant für Erfolg und herausragende Leistung in hoch regulierten Projekten.
Project Manager – Transformation Program – Boehringer Ingelheim
Mit umfassendem Wissen und Projekterfahrung die zentrale Anlaufstelle für alle Validierungsthemen.
Head of GBS Governance, Enable. & Strategy – Boehringer Ingelheim
Daniel bringt höchsten Mehrwert durch seine Expertise und sein Engagement in der Validierung und Compliance.
Quality Operation Specialists Computer Systems and Document Management, Boehringer Ingelheim
Ein geduldiger Experte, der über die Erwartungen hinausgeht und selbst die komplexesten Projekte erfolgreich abschließt.
Senior Consultant
Ein engagierter Teamplayer, der mit tiefem Wissen und Expertise jedes Projekt zum Erfolg führt.
Tollgate Review Lead, Novartis
Ein Teamleader, der aus Individuen ein kooperatives und erfolgreiches Team formt.
Director, Envocon B.V.
Ein exzellenter Validierungsmanager mit umfassendem GxP-Wissen und einer positiven, hilfsbereiten Einstellung.
CFO Takeda
Ein Validierungsleiter, der durch Begeisterung und herausragende Expertise überzeugt und den höchsten Ansprüchen gerecht wird.
Jede Branche hat spezifische regulatorische Anforderungen – ob in der Pharmaindustrie oder der Medizintechnik. Wir analysieren genau, welche Standards (z. B. GAMP 5, 21 CFR Part 11) für Ihr Unternehmen relevant sind, und stellen sicher, dass alle Vorgaben in den Validierungsprozess integriert werden.
