Für Pharma, Medizintechnik & Biochemie
Schluss mit Chaos in der Validierung. Erhalte volle Kontrolle im Projekt und effiziente Ergebnisse – von der Planung bis zur Umsetzung.
*Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen uns.
Fehlende Erfahrung in der Validierung führt zu massiven Compliance-Risiken und unnötigem Mehraufwand.
Statt auf der Überholspur steckt das Projekt in der 30er-Zone fest. Die Erfahrung fehlt, um endlich PS auf die Straße zu bringen.
Unklar, wer was macht. Dokumentation, Reviews und Freigaben werden nicht richtig gesteuert und kommuniziert.
Fehlendes Wissen über Methoden und Tools. Offizielle Trainings reichen nicht, und die Verweise auf SOP’en frustrieren das Team.
Validierung klingt wie Chinesisch? Business, IT und Projektleitung verstehen oft nicht, wovon Validation schon wieder redet.
Das Projekt läuft chaotisch ab und die Aufgaben sind völlig unkontrolliert. Alles wird dem Zufall überlassen.
“Daniel showed tireless commitment to the project, especially during times of high workload. He was highly motivated to comxplete the necessary activities together and set priorities to ensure successful project execution. It was a pleasure to have Daniel on the team, and I recommend him without reservation.”
Project Manager – Transformation
Program Boehringer Ingelheim
“From the current-state analysis and consulting to project management, effort estimation, implementation, and employee training—all tasks were executed very competently and on time. In particular, Daniel always kept company-specific characteristics in mind and scaled the processes accordingly.”
Head of QM & QA
HMS Analytical Software
"I worked with Daniel on a global, multinational ERP implementation project with tight deadlines and many demanding clients. Daniel was the leader of our team and showed that he is very skilled at transforming a group of individuals into a cooperative, supportive, and highly successful team."
Tollgate Review
Lead Novartis
Head of Quality Management and Quality Assurance, HMS Analytical Software
Daniel scales processes perfectly to fit company-specific requirements and guides through every project with a positive and motivating approach.
Business Project Leader – Boehringer Ingelheim
A guarantor of success and outstanding performance in highly regulated projects.
Project Manager – Transformation Program – Boehringer Ingelheim
The central point of contact for all validation topics, backed by extensive knowledge and project experience.
Head of GBS Governance, Enable. & Strategy – Boehringer Ingelheim
Daniel delivers maximum value through his expertise and commitment to validation and compliance.
Quality Operation Specialists Computer Systems and Document Management, Boehringer Ingelheim
A patient expert who goes beyond expectations and successfully completes even the most complex projects.
Senior Consultant
A dedicated team player who leads every project to success with deep knowledge and expertise.
Tollgate Review Lead, Novartis
A team leader who transforms individuals into a cooperative and successful team.
Director, Envocon B.V.
An excellent validation manager with comprehensive GxP knowledge and a positive, helpful attitude.
CFO Takeda
A validation lead who convinces through enthusiasm and outstanding expertise, meeting the highest standards.
Mit folgenden Services bringen wir Projekte effizient und audit-sicher über die Ziellinie und sorgen dafür, dass der Betrieb zum echten Erfolg wird.
Maximale Sicherheit durch risikobasiertes Vorgehen. Dein System ist vollständig compliant und audit-ready.
Reibungslose, schnelle Projektabläufe. Vorgaben werden effizient umgesetzt, ohne Zeitverlust.
Jeder weiß, was zu tun ist. Eindeutige Verantwortlichkeiten sorgen für eine störungsfreie Zusammenarbeit.
Dein Team ist top geschult und setzt Methoden und Tools sicher und effizient ein.
Alle verstehen sich. Transparente Kommunikation beseitigt Missverständnisse und Frust.
Dein Projekt läuft planmäßig und kontrolliert. Keine Überraschungen, alles im Griff.
*Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen mir.
Bei der Durchführung der CSV liegt der Teufel im Detail. Wenn Vorgaben gut definiert sind, bieten sie die nötige Flexibilität, um projektspezifisch effizient und individuell umgesetzt zu werden. Genau hier komme ich ins Spiel: Ich weiß, wo es wichtig ist, 100% akkurat zu arbeiten, und wo pragmatische Lösungen benötigt werden und zulässig sind. In einem persönlichen Gespräch kann ich auf deine individuelle Situation eingehen.
Ich erfinde das Rad nicht neu – ich wende bestehende Methoden nur effizienter an. Häufig erlebe ich, dass Validierungen unnötig verkompliziert werden oder durch mangelnde Erfahrung falsche strategische Entscheidungen getroffen werden, die dann zu unpraktischen und ineffizienten Abläufen führen. Das Geheimnis meines Ansatzes liegt in meiner Erfahrung und meinem tiefen Wissen: Ich verstehe sowohl die technische Seite bis ins kleinste Detail als auch die Anforderungen des Fachbereichs. Dadurch kann ich die optimale Entscheidung für die CSV treffen – effizient, zielgerichtet und ohne unnötigen Ballast.
Oft sehe ich, dass die QA oder Leitung der Validierung erst einbezogen wird in Projekten, wenn Dokumente freigegeben werden müssen. Das ist kein guter Ansatz. Ich versuche direkt von Beginn an mich im Projekt vollständig zu integrieren, regelmäßige Kommunikation in alle Bereiche aufzusetzen und somit preventiv und proaktiv zu arbeiten. Quality by Design eben, nicht quality bei freigabe. Dies sparrt enorm viel Zeit und verbessert die Zufriedenheit aller beteiligten.
Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen mir.
