Für Pharma, Medizintechnik & Biochemie
Schluss mit Chaos in der Validierung. Erhalte volle Kontrolle im Projekt und effiziente Ergebnisse – von der Planung bis zur Umsetzung.
*Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen uns.
Fehlende Erfahrung in der Validierung führt zu massiven Compliance-Risiken und unnötigem Mehraufwand.
Statt auf der Überholspur steckt das Projekt in der 30er-Zone fest. Die Erfahrung fehlt, um endlich PS auf die Straße zu bringen.
Unklar, wer was macht. Dokumentation, Reviews und Freigaben werden nicht richtig gesteuert und kommuniziert.
Fehlendes Wissen über Methoden und Tools. Offizielle Trainings reichen nicht, und die Verweise auf SOP’en frustrieren das Team.
Validierung klingt wie Chinesisch? Business, IT und Projektleitung verstehen oft nicht, wovon Validation schon wieder redet.
Das Projekt läuft chaotisch ab und die Aufgaben sind völlig unkontrolliert. Alles wird dem Zufall überlassen.
“Daniel zeigte unermüdliches Engagement für das Projekt, insbesondere in Zeiten hoher Arbeitsbelastung. Er war hoch motiviert, die notwendigen Aktivitäten gemeinsam zu erledigen und Prioritäten zu setzen, um eine erfolgreiche Projektdurchführung zu gewährleisten. Es war eine Freude, Daniel im Team zu haben, und ich empfehle ihn uneingeschränkt weiter.”
Project Manager – Transformation
Programm Boehringer Ingelheim
“Von der Ist-Analyse und Beratung über Projektmanagement und Aufwandschätzung bis zur Umsetzung und Mitarbeiterschulung wurden alle Aufgaben sehr kompetent und pünktlich umgesetzt. Insbesondere hat Daniel firmenspezifische Besonderheiten stets im Blick behalten und dazu passend die Prozesse skaliert.”
Leiterin QM & QS
HMS Analytical Software
“Ich habe mit Daniel in einem globalen, multinationalen ERP-Implementierungsprojekt mit engen Fristen und vielen anspruchsvollen Kunden zusammengearbeitet. Daniel war der Teamleiter unseres Teams und hat gezeigt, dass er sehr geschickt darin ist, eine Gruppe von Individuen in ein kooperatives, unterstützendes und hoch erfolgreiches Team zu verwandeln.“
Tollgate Review
Lead Novartis
Leiterin Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, HMS Analytical Software
Daniel skaliert Prozesse passgenau auf firmenspezifische Besonderheiten und begleitet mit positiver und motivierender Art durch jedes Projekt.
Business Project Leader – Boehringer Ingelheim
Ein Garant für Erfolg und herausragende Leistung in hoch regulierten Projekten.
Project Manager – Transformation Program – Boehringer Ingelheim
Mit umfassendem Wissen und Projekterfahrung die zentrale Anlaufstelle für alle Validierungsthemen.
Head of GBS Governance, Enable. & Strategy – Boehringer Ingelheim
Daniel bringt höchsten Mehrwert durch seine Expertise und sein Engagement in der Validierung und Compliance.
Quality Operation Specialists Computer Systems and Document Management, Boehringer Ingelheim
Ein geduldiger Experte, der über die Erwartungen hinausgeht und selbst die komplexesten Projekte erfolgreich abschließt.
Senior Consultant
Ein engagierter Teamplayer, der mit tiefem Wissen und Expertise jedes Projekt zum Erfolg führt.
Tollgate Review Lead, Novartis
Ein Teamleader, der aus Individuen ein kooperatives und erfolgreiches Team formt.
Director, Envocon B.V.
Ein exzellenter Validierungsmanager mit umfassendem GxP-Wissen und einer positiven, hilfsbereiten Einstellung.
CFO Takeda
Ein Validierungsleiter, der durch Begeisterung und herausragende Expertise überzeugt und den höchsten Ansprüchen gerecht wird.
Mit folgenden Services bringen wir Projekte effizient und audit-sicher über die Ziellinie und sorgen dafür, dass der Betrieb zum echten Erfolg wird.
Maximale Sicherheit durch risikobasiertes Vorgehen. Dein System ist vollständig compliant und audit-ready.
Reibungslose, schnelle Projektabläufe. Vorgaben werden effizient umgesetzt, ohne Zeitverlust.
Jeder weiß, was zu tun ist. Eindeutige Verantwortlichkeiten sorgen für eine störungsfreie Zusammenarbeit.
Dein Team ist top geschult und setzt Methoden und Tools sicher und effizient ein.
Alle verstehen sich. Transparente Kommunikation beseitigt Missverständnisse und Frust.
Dein Projekt läuft planmäßig und kontrolliert. Keine Überraschungen, alles im Griff.
*Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen mir.
Bei der Durchführung der CSV liegt der Teufel im Detail. Wenn Vorgaben gut definiert sind, bieten sie die nötige Flexibilität, um projektspezifisch effizient und individuell umgesetzt zu werden. Genau hier komme ich ins Spiel: Ich weiß, wo es wichtig ist, 100% akkurat zu arbeiten, und wo pragmatische Lösungen benötigt werden und zulässig sind. In einem persönlichen Gespräch kann ich auf deine individuelle Situation eingehen.
Ich erfinde das Rad nicht neu – ich wende bestehende Methoden nur effizienter an. Häufig erlebe ich, dass Validierungen unnötig verkompliziert werden oder durch mangelnde Erfahrung falsche strategische Entscheidungen getroffen werden, die dann zu unpraktischen und ineffizienten Abläufen führen. Das Geheimnis meines Ansatzes liegt in meiner Erfahrung und meinem tiefen Wissen: Ich verstehe sowohl die technische Seite bis ins kleinste Detail als auch die Anforderungen des Fachbereichs. Dadurch kann ich die optimale Entscheidung für die CSV treffen – effizient, zielgerichtet und ohne unnötigen Ballast.
Oft sehe ich, dass die QA oder Leitung der Validierung erst einbezogen wird in Projekten, wenn Dokumente freigegeben werden müssen. Das ist kein guter Ansatz. Ich versuche direkt von Beginn an mich im Projekt vollständig zu integrieren, regelmäßige Kommunikation in alle Bereiche aufzusetzen und somit preventiv und proaktiv zu arbeiten. Quality by Design eben, nicht quality bei freigabe. Dies sparrt enorm viel Zeit und verbessert die Zufriedenheit aller beteiligten.
Top 30 Life-Science Unternehmen vertrauen mir.
