# dhc — System-Validierung (LP-Grounding · kurz) URL: https://daniel-herrmann.io/leistungen/system-validierung/ Stand: 2026-06-01 · Sprache: Deutsch · EN: /leistungen/system-validierung/en/llms.txt ## Service Plattform-spezifische Validierung von LIMS, MES (PAS-X), Veeva Vault, SAP S/4HANA, MasterControl, eQMS. ## Fokus ALCOA+ Datenintegrität · Cross-System-Datenfluss · Schnittstellen-Validierung (LIMS↔SAP↔MES) · Batch Record Review-by-Exception. ## Standards GAMP 5 Second Edition · ICH Q9(R1) · 21 CFR Part 11 · EU GMP Annex 11 · FDA CSA (2022). ## Track Record (selbst-berichtet) 60+ validierte Systeme · 0 kritische Findings · Multi-Country-Rollouts (z. B. PAS-X) mit FDA-Inspektion. ## Volltext /leistungen/system-validierung/llms-full.md — Daniel Herrmann Consulting · Weiskirchen, Germany