# dhc — GAMP 5 Compliance (LP-Grounding · kurz)

URL: https://daniel-herrmann.io/leistungen/gamp-5-compliance/
Stand: 2026-06-01 · Sprache: Deutsch · EN: /leistungen/gamp-5-compliance/en/llms.txt

## Service
GAMP-5-Compliance-Programme nach ISPE GAMP 5 Second Edition (2022). Critical Thinking, risk-based Validation, FDA-CSA-Alignment.

## Annex-Schwerpunkte
M4 (Critical Thinking) · M5 (Testing of Computerized Systems) · Annex 21 (Patches & Sub-Releases).

## Standards
ISPE GAMP 5 Second Edition · FDA CSA (2022) · 21 CFR Part 11 · EU GMP Annex 11 · ICH Q9(R1).

## Ergebnisse (selbst-berichtet)
100 % Audit-Bestehensquote · 0 kritische Findings · spürbar reduzierter Aufwand.

## Volltext
/leistungen/gamp-5-compliance/llms-full.md

— Daniel Herrmann Consulting · Weiskirchen, Germany