# dhc — CSV-Beratung (LP-Grounding · kurz)

URL: https://daniel-herrmann.io/leistungen/csv-beratung/
Stand: 2026-06-01 · Sprache: Deutsch · EN-Version: /leistungen/csv-beratung/en/llms.txt

## Service
Computer System Validation (CSV) für Pharma, Biotech, MedTech in DACH. Boutique-Beratung mit Mentor-Modell, In-house-Teams bleiben Owner.

## Zielgruppe
IT-Leiter, Projektleiter, Business Process Owner, Validation Manager, QA-Leitung, Qualified Persons.

## Methodik
IVE — Integrated Validation Execution. Drei Streams (Application, Compliance, Business) parallel ab Tag 1. GAMP 5 Second Edition mit Critical Thinking, risk-based statt script-volumen-getrieben.

## Track Record (selbst-berichtet)
60+ validierte Systeme · 100 % Audit-Bestehensquote · 0 kritische Findings · 15+ Jahre Senior-Praxis.

## Standards
ISPE GAMP 5 (2nd Edition 2022) · FDA CSA Final Guidance (2022) · 21 CFR Part 11 · EU GMP Annex 11 · ICH Q9(R1).

## Engagement-Modelle
Strategic Advisory · Full Programme Delivery · Embedded Mentoring.

## Volltext
/leistungen/csv-beratung/llms-full.md

— Daniel Herrmann Consulting · Weiskirchen, Germany