# dhc — Audit- & Inspektionsvorbereitung (LP-Grounding · kurz)

URL: https://daniel-herrmann.io/leistungen/audit-vorbereitung/
Stand: 2026-06-01 · Sprache: Deutsch · EN: /leistungen/audit-vorbereitung/en/llms.txt

## Service
Vorbereitung und Begleitung von FDA-, EMA-, BfArM- und Swissmedic-Inspektionen.

## Drei-Schichten-Modell
L1 Documents (Ordner) · L2 Process (Workflow) · L3 People (Interview).

## Engagement
Pre-Inspection-Walkthrough · Mock-Audit · Dossier-Komplettierung · On-Day-Support. Typische Vorlaufzeit: 6–8 Wochen.

## Standards
GAMP 5 Second Edition · 21 CFR Part 11 · EU GMP Annex 11 · ICH Q9(R1).

## Volltext
/leistungen/audit-vorbereitung/llms-full.md

— Daniel Herrmann Consulting · Weiskirchen, Germany